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중국 400억 위안 들여 신약과학 연구프로젝트 추진 ○ 출처: 2011-10-31 《창신망》 ○ 원문: http://paper.chinahightech.com.cn/html/2011-10/31/content_25927.htm (*환율: 런민비 1위안=한화 176.44원, 미화 1달러=한화 1,120.50원 / 2011.11.01 기준) ○ 배경 (1) lsquo;중대신약 연구제작 프로젝트 rsquo; 실적과 전망 - 11차 5개년 계획기간(이하 lsquo;11-5 rsquo;), 중국은 lsquo;중대신약 연구제작 rsquo; 과학기술 중대프로젝트를 추진했다. - 12차 5개년 계획기간(이하 lsquo;12-5 rsquo;), 중국 정부는 lsquo;중대신약 연구제작 rsquo; 프로젝트에 100억 위안(한화 약 17,644억 원)의 특별 자금과 300억위안(한화 약 52,932억 원)의 관련자금을 집행했다. (2) lsquo;2011년 중미 의약산업 정상회담 rsquo;에 참석한 쌍궈웨이(桑國衛) 전인대 상무위원회 부위원장 발언 - ldquo;신약 및 핵심기술 연구개발, 신약 연구개발 종합플랫폼ㆍ후보군 약물ㆍ기업 인큐베이터 기지 구축, 과기성과의 시장화전환은 중대프로젝트의 3대 주요 목표이다. rdquo; - ldquo;중국은 2015년이 되면 거의 마무리단계에 이른 신약 연구개발 대국으로 성장한 뒤, 2020년 중국의 의약산업은 세계 3위의 수준에 접어들 것이다. rdquo; ○ 내용 1. 중국은 향후 신약개발에 400억 위안(한화 약 7조 원)을 투자할 계획이다. (1) lsquo;건강위생 비용상승 rsquo;과 lsquo;의약산업 성장 rsquo;간의 균형점 찾기 - lsquo;건강위생 비용 상승 rsquo;과 lsquo;의약산업 성장 rsquo;간의 균형점을 찾는 것은 위생제도를 가진 나라라면 어디나 해결해야 할 문제이다. - 약물 혁신은 보통 거액의 자금이 투입되는 분야이므로 신약의 가격 상승은 필연적으로 건강위생 비용의 상승을 초래한다. (2) 중국의 신약 연구개발 현황과 전망 ① 현황 - 2010년 9월 기준, 중국은 이미 16개 품종에 대해 신약 증서를 확보했고 24개 품종에 대해서는 신약 등록신청서를 제출하였으며, 그 밖에도 상당 수량의 신약 품종이 연구개발 마지막 단계에 이르렀다. ② 전망 - 중국이 신약 연구개발과 의약시장 발전에 유리한 요소는 매우 많은데, 그 중에서도 13억 인구와 노령화, 의료개혁과 사회보장의 심화, 빠른 도시화 속도가 중국 의약시장 발전을 유도할 것이다. - gt;따라서, 2011년 말에 이르면 중국은 전 세계 3위의 약품 시장으로 성장할 것으로 예상된다. - 12-5 기간, 중국은 중대 신약 과학기술 프로젝트에 400억 위안(한화 약 7조 원)의 프로젝트 자금을 투입함으로써 lsquo;자주혁신-전략적 신흥산업 육성-국가 핵심경쟁력 제고 rsquo;라는 총체적인 목표를 충분히 달성할 것이다. - 수입 약품에 비해서 중국이 독자개발한 약품은 연구개발 투입이나 시장가격 방면에서 큰 우위를 점하고 있어서 수입 약품에 비해 경쟁력을 갖고 있다고 하겠다. 2. 모조품 문제는 중국 신약 업계의 성장을 가로막고 있다. (1) 미국 신약업계 현황- 미국 제약업계와 개별 기업은 신약개발에 엄청난 규모의 자금을 투입한다. - 미국약품연구제조협회(PhRMA) 이사회는 미국이 매년 신약연구개발에 1천억 달러(한화 약 112조 원)를 투입한다고 밝혔다. - 알려진 바에 따르면, 미국의 화이자(Pfizer) 제약회사 한 곳만 하더라도 1년에 약품 연구개발에 투입하는 자금이 무려 70억 달러(한화 약 8조 원)에 달한다고 한다. - 미국의 중소기업은 자금부족 문제는 벤처캐피탈과 대기업과의 공동개발을 통해서 해결하며, 이러한 방법을 통해서 미국은 특히 바이오의약 분야에서 유럽의 의약업계를 제칠 수 있었다 (2) 중국의 제약 업계 및 회사는 외국에 비해 상대적인 약점을 가진다. - 미국 등 외국자본 제약회사에 비해서 중국 약품기업은 수량은 많으나 규모가 작고 분산되어 있으며 연구개발 역량이 상대적으로 낮다는 문제점이 있다. (3) 중국 신약개발에 가장 큰 문제점은 모조품 확산이다. - 자금 문제 외에도 중국 의약업계의 혁신역량이 부족한 원인 중의 하나로 중국 제약회사가 외국산 약품의 배합방법을 미세하게 바꾸는 방법을 통해서 생산한 모조품을 신약이라고 출시한다는 점을 들 수 있다.- gt; 이러한 모조품 생산방식은 매출 효과를 빨리 일으킬 수는 있으나 업계 전체의 성장을 저해한다. - 사실, 지식재산권 보호가 보장되지 않으면 연구개발에 거액의 자금을 투입할 제약회사는 어디에도 없기 때문에, 지식재산권 보호는 의약 업계의 성장에 무척 중요한 역할을 한다. 3. 약품 정가 메커니즘 분쟁 - 약품 가격은 의료비용과 의료기기 수익에 직접적인 연관이 있어서 업계의 핫이슈가 되어왔으며 의료분야 개혁에서도 집중적으로 해결해야할 문제 가운데 하나가 되었다. - 그러나, 그동안 시장에는 약값에 거품이 지나치게 껴있다는 인식이 팽배해져 있었으며, 약품 가격을 낮추는 것이 업계의 목표가 되어 왔다. - 이에, 국가발전개혁위원회에서는 여러 차례 약품 가격에 최고 한도를 설정하는 등 약품 가격 인하를 시도했다. - 그러나, 기본약물 제도가 실시된 이래 약품 입찰가격이 원가보다 낮아지는 현상이 나타나는 등 부작용을 일으켜, 현재는 이러한 약품가격 통제 방식에 대한 반성의 소리가 높아지고 있다. - 미국에 비해서 중국의 약품시장 이익이 연구개발과 생산프로세스가 아닌 유통과 판매 프로세스에 집중되어 있었기 때문에, 이러한 현상은 제약회사의 연구개발 자금 부족 문제를 더욱 악화시켜 왔다. - 이 밖에도 중국에서 신약은 현재 아직까지도 국가의 의료보험 목록에 들어가지 못하고 있다는 문제점도 안고 있다.- gt;신약이 의료보험 리스트에 편입되기만 하면 제약 기업의 신약 개발 의지를 끌어올리고자 하는 동기를 부여할 수 있을 것이다. |