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○ 동물 변종 -하나의 개체가 여러 동물종에 의해 구성되어 있는 생물체 -두 개 이상의 다른 유전자형 세포 또는 다른 종의 세포로 만들어진 하나의 생물 개체 -장기ㆍ조직ㆍ세포(체세포, 체성 줄기세포, ES세포, iPS세포)가 이식 또는 주입되는 쪽(숙주)과 그 장기ㆍ조직ㆍ세포의 제공처가 인간과 동물의 어느 쪽이 담당하고 있는가에 따라 구분하면, 인간-동물 변종(인간의 장기ㆍ조직ㆍ세포를 동물에게 이식, 주입해 생성된 변종), 동물-인간 변종(동물의 장기ㆍ조직ㆍ세포를 인간에게 이식, 주입해 생성된 변종), 인간과 동물 변종(인간-동물 변종과 동물-인간 변종을 포함) ○ 실시되고 있는 인간과 동물 변종 연구의 목적과 예 -목적: 인간 ES세포, 인간 iPS세포의 다능성 검증, 인간 줄기세포 치료의 유용성과 안전성 평가, 동물을 인간화하고 생체 내에서의 약제 실험 실시 등 -예: 인간 ES세포, 인간 iPS세포의 중증 복합 면역 결핍증(SCID) 쥐로의 이식에 의한 종양 형성, 인간 조혈 줄기세포의 SCID 쥐로의 의식, 인간 신경 줄기세포의 척수 손상 모델 쥐ㆍ원숭이로의 이식, 인간 신경 줄기세포의 파킨슨씨병 모델 쥐ㆍ원숭이로의 이식, 인간 자궁내막세포의 SCID 쥐의 견피막하로의 이식 등 ○ 인간과 동물 변종에 관한 규제 상황과 동향 1. 일본 (1) 이종(異種) 이식 실시에 따른 공중위생상의 감염 문제에 관한 지침 -공중위생학적인 견지에서 이종 이식에 관계된 감염 확대에 관한 문제를 취급하는 것으로 이종 이식에 기인해 출현할 가능성이 있는 감염에 대해 이를 놓쳐 감염이 확대되지 않도록 하는 것을 목적으로 하며, 이종 이식에 관한 윤리적인 허용 범위를 정하는 것은 아니다. (2) 장기 이식에 관한 법률 -장기 이식은 이식 기술에 사용되기 위한 장기가 인도적 정신에 기초해 제공되는 것임을 감안해 이식 기술을 필요로 하는 자에 대해 적절히 실시해야 한다. -인간의 장기를 동물에게 이식하는 것은 상정되어 있지 않지만 금지라고 해석이 가능 (3) 복제 기술 규제법, 인간성 집합 배아 -두 가지 이상의 배아가 집합해 하나가 된 배아, 하나의 배아와 체세포 또는 배아성 세포가 집합해 하나가 된 배아는 인간 또는 동물의 내부로 이식하는 것을 금지하고 생성과 사용도 금지한다. -하나 이상의 동물 배아와 인간의 체세포 또는 인간 수정배아, 인간 배아 분할 배아, 인간 배아 핵 이식 배아, 인간 복제 배아, 인간 집합 배아, 인간 동물 교잡 배아, 인간성 융합 배아, 인간성 집합 배아 또는 동물성 융합 배아의 배아성 세포가 집합해 하나가 된 배아는 인간 또는 동물의 내부로 이식하는 것을 금지하고, 인간에게 이식하는 것이 가능한 인간의 세포로 구성된 장기 생성 관련 기초적 연구에 한해 생성ㆍ사용을 인정한다. (4) 특정 배아 지침에 관한 검토 과제 -취급 기간: 원시선조의 출현까지 또는 작성일로부터 14일 간(합리성에 관한 검토) 0동물 내부로의 이식 금지 -이식용 장기 생성에 관한 기초적 연구 목적에 한정(기본적으로 동물인 것을 이유로 동물성 집합 배아 생성을 인정하는 것과의 정합성 검토) -동물 내부로의 인간-변종 배아의 이식을 인정한 경우, 산출되는 인간 유래 장기의 인간으로의 이식 시험 2. 영국 2008년 인간 수정 및 배아 연구에 관한 법률(HFE법) 개정 -인간과 동물의 유전 물질을 섞어 만든 인간 혼합(Human admixed embryo) 배아 규제 신설 -동물 인간 변종을 포함하는 인간 혼합 배아의 규제: 여성 및 동물로의 이식을 금지, 생성과 사용은 인정. 단, 인간 수정 및 배아 연구 인정청으로부터 연구를 위한 인가를 취득하는 것이 필요. 3. 미국 (1) 국립 학술원, 인간 ES세포 연구에 관한 가이드라인(2010년 개정) -금지를 권고하고 있는 연구: 인간 ES세포 및 인간 다능성 줄기세포의 인간 이외의 영장류 배아로의 도입을 동반하는 연구, 생식 계열에 기여할 가능성이 있는 인간 ES세포 또는 인간 다능성 줄기세포를 도입한 동물의 번식 -추가적인 심사가 필요한 연구: 인간 ES세포를 척추 동물의 배아, 태자, 성체와 혼합하는 것을 동반하는 연구, 인간 다능성 줄기세포가 신경 또는 생식 세포와 조직이 될 가능성이 현저한 연구 (2) 국립보건원(NIH), 인간 줄기 세포 사용을 위한 가이드라인(2009) -적절한 자원에 유래하는 인간 ES세포 및(또는) 인간 iPS세포를 이용한 경우라도 NIH로부터 조성을 받을 수 없는 연구 -인간 ES세포 또는 인간 iPS세포를 영장류(인간 제외)의 배반포에 도입하는 연구 -인간 ES세포 또는 인간 iPS세포의 도입이 생식 세포 계열에 기여할 가능성이 있는 경우의 동물의 번식을 동반하는 연구 ○ 인간과 동물 변종을 둘러싼 윤리적 문제 -인간과 동물 경계의 애매함, 인간의 존엄성 저하, 인간과 동물의 차이 구분, 동물의 복지, 신의 영역ㆍ자연의 섭리에 반하는 행위 등에 대한 문제가 발생 1. 영국에서의 의식 조사 -영국 의학 아카데미인 인간의 물질을 포함하는 동물 프로젝트의 일환으로 조사 실시 -질적 조사( 70명 대상), 양적 조사(1,046명 대상) -결과: 대다수가 인간의 건강 개선ㆍ질병 치료를 목적으로 한 연구임을 조건으로 인간과 동물의 유전 물질 혼합을 동반하는 연구를 지지. 단 인간과 같은 외모ㆍ뇌ㆍ생식 기능을 가진 동물 생성에 대해서는 상대적으로 염려하는 의견이 많았다. 2. 영국 의학 아카데미 보고서「인간의 물질을 포함하는 동물」의 검토사항 -의학 연구에서 인간 물질 포함 동물의 현재 이용 상황 파악, 장래 연구의 방향성과 과제 예측 -인간 물질 포함 동물을 동반하는 연구의 장래적인 응용에 대한 평가 -연구의 인간 물질 포함 동물 산출 및 이용을 둘러싼 안전성 문제에의 대응, 인간 물질 포함 동물에 적용되는 특별한 복지 문제 검토 -인간 물질을 대량으로 포함하는 동물의 생성을 동반하는 의학 연구의 사회적「윤리적 문제 조사와 이 문제에 대한 건설적인 시민 대화 구축 -연구 목적으로 인간 물질 포함 동물 또는 인간 물질 포함 배아의 이용에 관한 현재 및 장래의 규제 조사 |
