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12-5 기간 혁신을 통한 신약 연구개발 가속화 (* 환율 : 중국 런민비 1 위안 = lt;/spa 한화 약 180 원 , 미화 1 달러 = lt;/spa 한화 약 1,116 원 / 2012.03.01 기준 ) #12295; 배경 - 2005~2008 년 신약 신청 데이터에 따르면 중국 내 90 여 개의 기업이 신약 연구제작 및 신청에 참여하고 있으며 연구개발 규모 또한 질병의 종류 별로 고르게 확대되고 있다고 한다 . - 화학 분야의 신약의 경우 2011 년 신약 신청 자료를 보면 2011 년 11 월까지 일류 화학 약품이 25 개였는데 그 가운데 3 개가 신청 , 생산 과정에 접어들었고 이는 전체 신청 수량의 12% 에 달한다고 한다 . - 2011 년 11 월 , 과학기술부는 차 5 개년 바이오 기술 발전계획 gt; 에서 12-5 기간 동안 바이오 의약 기술은 주로 에이즈 , 바이러스성 간염 , 결핵 등 중대 전염병을 위주로 발전할 것이며 임상 진단 , 예측 , 예방 , 백신 연구개발 , 임상 치료 등 핵심기술을 확보하고 진단 시약과 신규 백신 등 바이오 제품을 연구 제작하여 5~10 개의 혁신적인 중요 신약에 대해 산업화 , 생산을 추진할 계획이라고 밝혔다 . - 또한 과학기술부 , 위생부 , 국가식약국 등 10 개 부처는 2011 년 11 월 공동으로 의학 과학기술 발전 12-5 발전계획 gt; 을 발표하고 신규 국가 의학 과학기술 혁신 체계를 총체적인 목표로 정하였다 . - 그 밖에 알려진 바에 따르면 발표 날짜가 임박해지고 있는 lsquo;12-5 바이오 의약 계획 rsquo; 에서는 독자적인 지식재산권을 가진 화학 약품 , 게놈 프로젝트 약물 , 크롬 항체 약물 , 백신 , 진단 시약이 향후 5 년간 중국 정부가 중점 지원하는 프로젝트가 될 것이라고 한다 . - 이러한 일련의 목표를 실현하기 위하여 중국 정부는 일련의 관련 정책을 출시하였는데 12-5 기간 , 중국 정부는 중대 신약 개발 프로젝트에 국가 재정을 100 억 위안 ( 한화 약 1.8 조 원 ) 을 투입하고 지방 정부는 300 억 위안 ( 한화 약 5.4 조 원 ) 을 투입할 예정이라고 한다 . - 알려진 바에 따르면 중대 신약 개발 프로젝트 이외에도 10 개의 투자 프로젝트 계획 및 지원 계획 등 지원 정책이 현재 마련되고 있는 중이라고 한다 . - 비록 정책적으로 지원이 된다고 해도 신약 개발이라는 분야는 결코 쉽게 추진되는 분야가 아니며 신약의 연구개발 혁신은 갈수록 세계적인 도전을 받게 되고 연구개발 원가나 주기가 전무후무하게 확대되고 있다 . - gt; 이 때문에 때로는 신약 연구개발 보다는 제네릭 (generic: 신약을 모방해 만든 복제약 ) 개발이 기업에게는 또 다른 출구로 제시되고 있다 . #12295; 내용 1. 바이오의약 분야에서 복제약은 필연적인 발전 방향 - 바이오 복제약 포럼에서 발표된 데이터에 따르면 중국이 출시를 허가한 13 가지 유형의 25 종 , 382 개 규격의 게놈 프로젝트 약물과 게놈 프로젝트 백신 제품 가운데 6 가지 유형의 21 개 규격만이 원천 혁신으로 탄생한 제품이고 나머지는 모두 복제약에 속한다고 한다 . - 사실 제약회사로서는 원천 혁신을 통한 신약 연구개발의 기회는 비교적 적은 편인데다 연구개발 경비까지 부족해서 신약 혁신이 다소 어려운 상황에 처해 있다 .- gt; 따라서 현재로서는 복제약이 중국 의약 업계에서 주요 업무가 될 수밖에 없는 것이다 . - 복제약은 중국에 긍정적인 면을 많이 안겨주었는데 그것은 첫째 , 기존의 복제약이 아우르는 치료 범위가 폭넓고 부작용 또한 크게 개선된 편이라는 점 , 그리고 둘째 , 일반 국민이 부담 없이 사용할 수 있게끔 경제적으로도 절약효과가 크다는 점이다 . - 또 다른 데이터에 따르면 바이오 복제약은 최근 의약 산업에서 가장 이슈가 되고 있다고 하는데 2010 년 , 전 세계 약품 시장 매출액은 8,500 억 달러 ( 한화 약 948 조 원 ), 그 가운데 바이오 기술 약품과 복제 약품은 각각 1,400 억 달러 ( 한화 약 156 조 원 ), 1,200 억 달러 ( 한화 약 134 조 원 ) 에 달한다고 한다 . 2. 중의약 발전 현황 - 중국 전통 중의약 시장은 경쟁이 날로 치열해지고 있는 반면 , 외국의 중의약 제품 부가가치가 높아지고 마케팅 개념이 현대화되고 있는 상황은 중국 중의약 시장에 충격으로 다가온다 . - 이런 상황에서 전통 중의약을 계승하는 것을 기반으로 혁신을 이뤄내는 것만이 중의약 기업의 유일한 출구로 인식되고 있다 . - 중국 기업에 있어서 수 천 년의 임상 기간을 거친 중의약이야말로 믿을만한 의약 분야라고 할 수 있다 . - gt; 치료 효과가 증명되지 않았더라면 지금까지 수 천 년에 걸쳐 전승되지 못했을 것이기 때문이다 . - 2000 년 이래 중의약 업계는 줄곧 업계 성장 속도를 하회하는 성장률을 유지해 오다가 2009 년 5 월부터 중의약 업계는 속도를 내기 시작 , 업계의 발전 속도를 뛰어넘어 빠른 성장세를 보이기 시작했다 . - 업계 데이터에 따르면 2011 년 1~9 월 , 중의약 업계의 매출액 증가속도는 35.66% 에 달해 동기간 의약 업계의 증가속도인 5.49% 를 상회하였다고 한다 . - 관련 데이터에 따르면 중국이 외국에서 신청한 중의약 특허 수량은 3,000 여 건이 넘고 외국이 중국에서 신청한 중의약 특허 수는 1 만 여 건에 달한다고 하는데 이는 중국 중의약 산업 구조가 심각하게 충격에 휩싸였음을 반증하는 데이터다 . - 2010 년 , 중국 중의약 수출입 규모는 4.11 억 달러 ( 한화 약 4,600 억 원 ) 으로 전년도 동기간 대비 21% 늘었으며 , 그 가운데 수출액은 1.93 억 달러 ( 한화 약 2,200 억 원 ) 으로 18.05% 성장 , 수입액은 2.18 억 달러 ( 한화 약 2,400 억 원 ) 으로 23.71% 의 성장세를 보였다 . 3. 혁신만이 성장 가속화의 방안 - 새롭게 발표된 의학 과학발전 12-5 발전계획 gt; 에서는 중대 신약 , 의료기기 , 중의약 현대화를 핵심으로 하고 자주혁신을 의학 과학기술 발전 전략의 기본으로 삼았다 . - 그리고 머지 않아 발표될 중의약 산업 12-5 발전계획 gt; 에서는 치료 가능한 일반 질병 , 중대 질병에 대한 혁신 약물 개발 및 산업화 , 우수 원재료 약재 생산 기지 건설 , 중의약 복제 과정에서의 선진 기술 시범 프로젝트 착수 등을 언급할 예정이다 . 끝 gt; |
