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이 보고서는 2012-2015 년까지 시장에 진입하게 될 생명 공학에 기반한 인체 보건의료 제품의 수와 종류에 대한 단기 추정치를 제시한다 . 생물 약제학 , 실험적 요법 , 소분자 치료법 , 진단법 , 생물정보학 , 건강 보조 및 기능 식품 , 의료 장치 등이 포함된다 . 생물 제약 부문은 전세계의 시장 승인을 받은 155 개 생물 제약품의 65% 를 차지하는 45 개 미국 기업이 장악하고 있다 . 나머지 생물 제약품의 거의 대부분은 기타 OECD 회원국에 기반을 둔 기업에 의해 개발되었고 , 예외적으로 7 개의 제약품은 중국에서 3 개 , 쿠바에서 3 개 , 이스라엘에서 1 개가 개발되었다 . 제약품 전체에서 생물 제약품이 차지하는 비율은 1989 년에서 1998 년 사이 급격히 증가했고 , 그 다음 1999 년에서 2007 년 사이 12% 에서 14% 로 비교적 안정된 상태를 유지했고 , 예외적으로 2003 년 16% 로 증가했다 . 7 개 OECD 비회원국 , 미국 , 기타 17 개 OECD 회원국 등 전체 25 개국의 임상 실험에서 한 개 이상의 바이오 신물질신약 (bio-new molecular entities, bio-NMEs) 이 포함되어 있다 . 임상 실험을 위한 주요 질병 대상에는 암 (258 건 ), 전염병 (135 건 ), 심혈관 질환 (57 건 ), 관절염 (28 건 ), 당뇨병 (18 건 ), 천식 (11 건 ) 으로 구성된다 . 단일 클론 항체 (monoclonal antibodies, mAbs) 가 전체 임상 실험의 25.1% 를 차지하고 , 재조합 백신 (recombinant vaccines) 18.6%, 재조합 치료법 (recombinant therapeutics) 15.6% 로 뒤따르고 있다 . 진단법 테스트에 입각한 생명 공학의 중요성은 2015 년까지 지속적으로 증가할 것이다 . 이는 체내 (in-vivo) 진단법 보다 2015 년까지 더욱 견고한 제품 개발을 보게 될 체외 (in-vitro) 진단법의 경우가 특히 그렇다 . 제조된 진단법 테스트의 수는 약물 유전학 및 예방 의학의 사용 증가로 상당한 영향을 받을 수 있을 것이다 . 결론 2015 년까지 시장 진입이 기대되는 생물 제약품의 수는 과거 보다 더 많고 , 생명 공학이 2015 년까지 거대 / 소 분자 치료법의 개발과 사용에서 역할을 하게 될 것이다 . 이러한 개발로 보건의료 제품이 향상될 것이고 , 의료 부문에서 생명 공학의 전망은 의사들의 기존 치료법에 단순히 신약을 추가하는 것 보다 훨씬 더 높을 것이다 . 실험적 요법과 개인 맞춤형 의료는 약물유전학의 응용을 통해 발병 전에 질병을 예방하고 어떤 경우에는 심신을 쇠약하게 하는 질병을 치료하기 보다는 치유함으로써 획기적으로 보건의료를 향상할 수 있는 잠재력이 있다 . 이러한 기술의 잠재력을 최대한 성취하려면 적절한 비즈니스 모델 및 정책이 필요할 것이다 . [ 목차 ] 요약 보건 요법 진단법 , 생물정보학 및 약물유전학 기타 : 건강 보조 및 기능성 식품 , 의료 장치 결론 부록 |
