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미국 , 의약품 개발에서 대학의 새 역할 2010 년 7 월 6 일 , 미국 의학혁신위원회 (Council for American Medical Innovation), 암연구프렌즈 (Friends of Cancer Research), 캔사스 생명과학당국 (Kansas Bioscience Authority), 카우프만재단 (Ewing Marion Kauffman Foundation), 및 캔사스대학 암센터 (University of Kansas Cancer Center) 가 공동후원하여 미주리주 캔사스시에서 개최된 회의에서는 정부 , 비영리기구 , 대학이 의약품 개발 활동을 향상시키고 보다 안전하고 효과적인 의약품을 효율적으로 출시하기 위해 민간부문과 공조하는 새로운 모델을 어떻게 정의할 것인지를 조사했다 . 혁신적인 의약품 개발은 매우 큰 과제이지만 , 생물의학 연구에 대한 미국의 투자는 유망한 과학을 이용할 수 있는 기회를 제공한다 . 아래의 권고사항들은 일련의 전문가 패널의 토론에 기초하며 , 유망한 과학적 연구를 현실화하여 국민의 건강을 이롭게 하는 방법들을 제시한다 . ㅇ대학 bull; 대학은 기업과 협력하여 널리 적용되고 신뢰받는 지적재산권 및 기술이전 과정 모델을 확립해야 한다 . 이는 라이센싱 및 혁신의 상 업화를 저해하는 장애물들을 제거할 것이다 . bull; 대학은 미래 과학자가 될 현재의 학생들이 차세대 기술 , 응용 , 프로젝트 관리 , 협력 모델 , 규제 과학 등을 교육받을 수 있도록 중개 연구 (translational research) 교육 프로그램을 개발해야 한다 . bull; 대학의 과학 지도자들은 비영리기구 , 기업 , 정부로부터 필요한 외부 전문지식 분야를 파악하고 , 기업가정신에 초점을 맞추어야 한 다 . bull; 대학은 상의하달식 (top-down) 으로 새 모델을 지원해야 한다 . bull; 연구기관들과 상업적 주체들은 목표 설정과 미래 의약품 개발을 지원하는 주요 데이터를 경쟁이전 단계의 적합한 시기에 공유할 수 있도록 하는 정책을 확립해야 한다 . ㅇ의회 bull; 의회는 치료법 가속화 네트워크 (Cures Acceleration Network) 를 전적으로 자금지원해야 한다 . bull; 연방정부는 과학적 역량과 자원을 보유한 FDA( 식품의약품국 ) 가 새 치료법의 위험과 이익을 철저히 평가하도록 확고한 검토 및 승인 과정을 수행할 수 있는 권한을 부여해야 한다 . ㅇ FDA FDA 는 바이오마커 (biomarker), 나노기술 , 맞춤형 의료 , 정보과학 등의 통합과 관련된 새로운 아이디어를 포함하는 , 전환 과학 (translational science) 에서의 변화를 고려한 새 규제 방침을 정의해야 한다 . ㅇ국립보건원 (National Institutes of Health) 국립보건원은 전국적으로 임상 및 전환 과학 어워드 (CTSA: clinical and translational science awards) 에 대해 투자하고 , 특정한 역량이 있고 중개 연구 및 대학의 상업화에 기여하는 CTSA 센터를 자금지원해야 한다 . ㅇ이해관계자 bull; 모든 이해관계자들 ( 대학 , 기업 , 정부 , 질병 자선단체 ) 은 간소하고 표준화된 임상시험 과정을 개발하기 위해 협력해야 한다 . bull; 환자들을 위한 새로운 치료법의 상업화에 대한 기득권을 가진 조직들은 중개 연구를 위한 lsquo; 팀 과학 (team science) rsquo; 동기를 촉진해야 한다 . 목차 - 요약 - 서론 - 현황 - 정부 지도층의 견해 - 결론 |
