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암연구를 둘러싼 세계적 조류 #8228; 최근 미국의 우위성은 확고 부동한 것이지만 유럽의 벤처나 제약 메이커의 활약, 중국의 국가전략으로 인한 대형연구비 지원에 기인한 국제 경쟁력의 급속한 발전에도 주의를 기울인 국가전략이 중요. #8228; 미국의 우위성 유지의 요인의 하나는 National Institute of Health(NIH)/National Cancer institute(NCI)가 중심이 된 기술개발, 기초연구지원, 윤리의 정비 등의 유기적인 연동에 의한 연구추진체제에 있다. #8228; 임상개발기간을 압축하기 위한 통상의 제1상 임상시험 보다도 빠른 Micro-dosing 지침이 아메리카 식품의약품국(FDA), 유럽 의약품청 (EMEA)에 의해 발표되어 개발후보물질의 조기평가 및 선택이 강구되고 있다. 일본의 암 연구의 국제적 위치 (우위성, 취약성과 과제) ◆ 현상: 우수한 기초연구의 성과는 인정되고 있지만 이것을 기반으로 한 새로운 기술의 개발이나 산업화는 어느 분야에서도 미국이나 유럽에 뒤지고 있다 국내 대규모 제약기업이 미국 바이오 제약기업이나 의약품 메이커를 매수한 것으로 인하여 기술개발수준의 향상이 기대되어 진다. ◆ 우위성: 기초연구의 레벨은 높고 세계를 리드할 수 있는 창조적이며 우수한 기초연구가 실시되어 왔다. 기초연구의 성과를 올려 온 대학이나 공적기관의 독립 법인화에 동반하여 산학연대의 활성화, 특허 취득의 증가 등은 진전이 보여진다. ◆ 취약성과 과제: 제약개발에 있어서 국제공동치험(治 #39443;: 치료의 효과)으로의 참가가 미흡하고 신약의 승인심사기간이 유럽과 미국이나 중국에 비교하여 긴 점 등 몇 가지 제도상의 문제가 지적되고 있다. 코호트(cohort)연구 등 장기에 걸친 연구의 지원체제 만들기의 중요성이나 Translational Research 연구의 확충에도 필요성에 입각한 연구전략 투자가 요구된다. 일본의 암 연구의 국제적 위치 (세부) ○ 독창적인 기초연구가 우수한 한편 성과의 기술개발이나 산업화에 연결하는 힘이 미국이나 유럽과 비교하여 부족. 「암」의 다양성의 고려가 중요 (신규 분야) ○ miRNA, 외유전학(epigenetics), 발암 감수성 유전자의 연구는 논문발표가 증가. 2008년에 일본은 해당 분야의 총 발표논문 수에서 중국을 추월하였다. (발암 분야) ○ 「암 세포의 증식 #8228; 사(死)」나「다단계 발암」영역에서는 주목되는 연구자가 많고 공헌이 인정되고는 있으나 총체적 힘에 있어서는 미국과의 차이가 아직 크다. (세포특성 #8228; 악성화 분야) ○ 분자 #8228; 세포 레벨에서 조직 #8228; 기관, 개체 레벨으로와 계층성을 넘어선 종합 연구분야로 성장. 일본은 전체의 저점탈피가 필요 (침윤(浸潤: 염증이나 악성 종양 따위가 번지어 인접한 조직이나 세포에 침입하는 일) #8228; 이전 분야) ○ 대규모 코호트의 추진체제를 유지하는 인프라 정비가 열쇠이다. 아시아 주요 국가의 급속한 발전에 대하여 국제연대를 예측한 전략이 필요 (역학(전염병 연구) #8228; 코호트 (체제 #8228; 연대) 분야) ○ (GWAS: 전유전체연관성검사) 해석과 아울러 게놈 variation인 Copy Number Variation(CNV)의 질환 나병성과의 관계의 중요성이 인식되고 있다. (역학 #8228; 코호트 (해석기술) 분야) ○ 신규 암 분자 표적의 발견으로 공헌, 구조 다양성이 풍부한 화학물을 대량으로 수집한 화합물 라이브러리, 공적 데이터 베이스의 정비가 중요. (chemical biology 분야) ○ 유전자 치험의 기초연구 레벨은 높지만 임상시험과 산업화에서는 세계에 크게 뒤지고 있어 자금 면을 포함한 제도의 개선이 필요. (면역요법 #8228; 유전자 치료 #8228; 대체요법 분야) ○ 재료개발에 있어서 일본은 세계를 리드, 의약품 개발을 지지하는 벤처 기업의 육성이 앞으로의 과제 (Drug Delivery System 분야) ○ 대기(待期 ) 방사선 조사기술, 동체추미(動 #20307;追尾) 조사장치, CT 시뮬레이션 장치 개발 등, 일본은 세계를 앞서 감. 임상 연구자의 아이디어를 신기술로 승화시키는 의학물리 학자나 신기술로 실현하는 기업의 육성이 과제 (방사선 #8228; 중립자선) 암 분야연구에 있어서 주목 동향 ○ 암 간세포 연구 ○ knockout mouse 작성의 국가 프로그램 ○ 새로운 분자표적 약제 mTOR 조해제의 실용화 ○ 폐암의 새로운 분자표적 치료법의 실용화 ○ 침윤 #8228; 이전을 표적으로 한 제약 : 특히 항혈관 신생 요법 ○ 세포성 면역요법 #8228; 면역세포요법의 향후의 방향성 ○ 주목되는 항체요법 ○ 유전자 치료, 대체요법의 향후 ○ 아시아에 있어서 암 정보 네트워크 구축 ○ 암 역학에 있어서 Copy Number Variation의 중요성 ○ 붕소 중성자 보족요법 ○ 핵산의약의 Delivery System ○ 암의 micro RNA 결론 #8228; 일본에서는 우수한 기초연구의 성과가 인정되고 있지만 이것을 기반으로 한 기술개발이나 산업화에 관해서는 미국이나 유럽에 뒤지고 있다. #8228; 현재는 기초연구를 조직적으로 실시하는 구조가 빈체화한 것으로 인하여 기술개발이나 산업화로의 시즈가 고갈될 위기에 직면하고 있다. #8228; 아시아 주요국가 중에서는 생명과학연구로 거액의 투자를 실시하고 있는 나라가 출현하고 있으며 특히 중국, 싱가폴의 동향이 주목된다. 중국은 모든 면에서 일본을 추월하고 있는 영역도 있다. |
