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혁신 의학 이니셔티브 (Innovative Medicines Initiative, IMI) 는 크고 작은 규모의 바이오 의학과 건강관련 기업과 규제 관계자, 학계와 환자들간의 유럽의 공공과 민간분야의 협력관계 조직이다. IMI의 목적은 환자들을 위한 좀더 신속한 의학적 발견과 좀더 효과적인 치료의 개발을 지원하고 바이오 제약 업계가 다이다믹한 고도의 기술을 유지하므로 유럽의 경쟁력을 향상 시키는것이다. IMI는 유럽의 바이오 메디칼 과학이 유럽의 과학자들과 시민들뿐아니라 환자들의 이득을 위한 목적 지향적인 전략적 지원을 받고 있다. IMI는 부 작용을 줄인 훨씬 효과적이고 혁신적인 의학품의 발견과 개발을 활성화 시키는 명확하고 실제적인 방안들을 제안했다. IMI 는 현재의 바이오 메디칼 연구와 개발 과정을 지연 시키고 있는 근본적인 원인을 해결하는 혁신적인 환자 중심의 프로젝트를 수행할것이다. 이러한 지연은 안전, 효과를 예상하고 지식의 운영상의 차이를 연결하는 일, 교육과 훈련의 차이를 연결 시키는 일이 중요한 사안이 되고 있다. 전략적 연구 의제 (Strategic Research Agenda, SRA)는 이러한 지연의 문제를 해결할수 있는 실행 계획을 제시하고 있다. 이러한 제시는 바이오 메디칼 업계에서 유럽의 핵심적인 인사들간의 광범위한 상담의 결과로 부터 도출되었다. SRA 는 가치있는 문서로 과학적 발전을 기본으로한 최신 정보이다. IMI을 수행하기 위해 유럽 제약 산업들 연합회의 유럽 위원회와 유럽 연합은 새로운 비 영리 국제 조직을 설립하고 운영하기위한 책임지게 될것이다. 이 조직은 SRA 의 권고 사항들을 수행하는데 초점을 맞춘 혁신적인 연구 프로젝트을 실행하는 유럽 공공-민간 협력체에 연구 자금을 수여하는 법적 권한을 부여받게 될것이다. SRA는 바이오 메디칼 연구와 개발을 지연시키는 중요한 원인들을 해결하는 4가지 전략적 분야의 권고 사항들로 이루워져 있다. 안전 평가의 예상(Pillar I): 9가지 권고 사항이 소개되고 있다. 이들 사항은 의약품의 안전 연구을 위한 유럽 센터의 설립과 인간과 관계있고 조절적 다용도 목적을 지니는 바이오 마커 개발을 위한 구조의 형성을 포함하고 있다. 효능 평가 예상(Pillar II): 5가지의 권고 사항이 소개되고 있다. 이들 권고 사항들은 질병에 특정한 유럽의 이미징 넷트웍크의 창출, 우수한 지역 센터의 개발, 새로운 바이오 마커의 평가를 위한 질병에 특정한 유럽 센터의 창출과 환자들과 규제 관계자들과의 협력 향상을 포함하고 있다. 지식 운영(Pillar III):15개의 권고 사항이 소개되고 있다. 이것은 Pillar I과 Pillar II 프로젝트를 지원하기 위한 응용 지식의 운영팀의 설립과 효과적인 정보의 통합과 분석 도구를 개발하기 위한 지식 운영 기본 방침의 창출을 포함하고 있다. 교육과 훈련 (Pillar IV): 5가지의 권고 사항이 소개되고 있다. 이들 권고 사항은 유럽 의학 연구 학계의 설립과 생물학과 의학 전문가를 통합하는 기술을 발전 시키는 다양한 교육 프로그램의 수행을 포함하고 있다. 1. 도입 2. 의학품 안전 평가의 향상된 예상 3. 효능 평가의 향상된 예상 4. 지식 운영 5. 교육과 훈련 6. 관련법과 연구비 지원 7. 지적 재산권 8. 부록 |
