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처방된 약품을 더 저렴한 값에 , 특히 노년층이 더 저렴하게 구입할 수 있는 방안에 대해 대중이 관심을 갖기 시작하자 , 연방 정부가 시판되는 신 의약품 개발을 촉진하기 위해 어떤 역할을 해야 하는지에 대해 다시금 논의의 불을 지피게 되었다 . 지금 일어나고 있는 논쟁에서 , 어떤 이들은 정부가 건강 관련 R D 에 재정적 , 과학적 , 및 / 또는 임상적 지원을 제공하면 대중은 개발된 약물에 부과되는 가격을 균형 잡힌 시선으로 바라볼 수 있을 것이라고 주장한다 . 또 다른 사람들은 정부가 처음의 연방 자금 지원에 기초해서 가격을 결정하는 것은 정부가 오랫동안 혁신과 기술의 발전을 위해 노력해 온 것에 부합하지 않고 , 또 비즈니스 업계가 시장 용 제품과 공정을 새로 개발하는 테크놀로지의 상업화와도 상충한다고 생각한다 . 정부는 연방 부처들과 기관이 임무 수행에 필요한 요건을 충족하기 위하여 R D 을 지원하는 전통을 가졌다 . 또 정부는 민간 부문에서는 지원하지 않는 연구 분야 , 특히 무엇이 필요한지를 이미 파악해 놓은 기초 연구 분야를 주로 지원하고 있다 . 의회가 출범한 여러 구상들은 25 년 넘게 또 다른 국가적 목표 , 특히 새로 개발하거나 개선한 상품 및 서비스를 사용하여 경제 성장을 이룩한다는 목표를 달성하기 위해 정부가 기술의 혁신을 도모하는 역할도 담당할 수 있도록 정부의 역할을 확대하였다 . 다양한 입법 활동을 통해 , 기술 이전 , R D 협력 , 지식재산권 등의 방법으로 연방 자금을 지원한 R D 의 상업화를 촉진하고 있다 . 법으로 제정한 인센티브 ( 우대 정책 ) 는 시장에 출시할 제품을 추가 개발하는데 꼭 필요한 민간 부문의 추가적 투자를 끌어올 목적으로 마련한 것이다 . 기술 개발에 대한 현재의 접근법은 민간 부문이 신규 / 개량 테크놀로지에 기울이는 관심과 , 충분한 책임과 보상 없이 기업들에게 높은 이익을 제공하려 든다는 우려의 목소리를 서로 적절히 어울리게 하는 것이다 . 어떤 이들은 현재의 균형이 적절한지를 , 특히 약물 개발과 관련해 적절한지를 묻고 있다 . 건강 관련 R D 는 특유의 성질과 비용을 수반하므로 , 국립건강연구소 (NIH) 가 어떤 식으로 연구 활동에 종사하는지에 관심의 초점이 맞추어 졌다 . 비평가들은 산업계가 아무런 비용도 내지 않고 정부가 지원하는 활동에 참여하고 , 특허 보호를 통해 독점권을 행사하며 , Hatch-Waxman Act, Biologics Price Competition and Innovation Act( 생물의약품 가격 경쟁 / 혁신 법 ), Orphan Drug Act( 희귀 의약품 법 ) 등을 통한 추가적 규제 / 세제 혜택을 입음으로써 , 의약품 및 / 또는 바이오테크놀로지 부문에 기술 개발 인센티브를 제공할 필요가 반감되고 있다는 의견을 고수하고 있다 . 그러나 기존의 접근법을 옹호하는 사람들은 이러한 인센티브가 정확히 필요로 하는 것이며 , 제약 산업과 바이오테크놀로지 산업이 탄탄해지도록 이끈다고 주장한다 . 연방 정부가 제약 R D 와 관련한 쟁점에 개입해야 할지 말지를 결정하는 것이 , 정부와 산업계 , 대학 간 협력에 대한 현 접근법의 성질을 바꿀는지는 더 두고 볼 일이다 . 목차 개요 정부의 R D 지원 산업 R D 특허 입법 구상 NIH- 산학 협력 : 결과 쟁점 및 선택사항 맺음말 그림 연락처 |
