초록 |
연구개요 인체에 무해한 초음파를 이용하여 안전하며, 짧은 시간내에, 정확한 진단을 통해, 진료실 내에서 쉽게 사용이 가능한 관상동맥질환을 진단할 수 있는 새로운 기술을 개발을 계획하였다. 기존 초음파기술의 한계를 극복할 수 있는 새로운 초음파 기술인 도플러 바이브로메트리의 wide range gate (WRG) 데이터 획득 및 분석기술을 연구하였다. - WRG 기술로 취득한 임상데이터를 기반으로 환자군과 대조군의 심벽진동지수(vibration index)에 유의미한 차이가 있는지를 검증함으로써 기술의 진단적 가치를 평가한다. - WRG 기술을 이용한 관상동맥 협착 진단법의 민감도/특이도를 표준 진단법인 심혈관 조영술과 비교하여 평가하고, 이 과정을 통해 도플러 바이브로메트리 기술을 개선 및 최적화한다. 연구 목표대비 연구결과 가. 1차년도(2017) - 1년차 연구내용: WRG 데이터 획득 시스템 구축 및 검증 ▶ 예비 임상시험을 통한 검증 예비 임상시험을 통해 WRG 데이터 획득 방식의 구현 가능성을 확인한다. ▶ 진동 검출 알고리즘 개발 예비 임상시험을 통해 획득한 데이터로부터 진동 성분에 대한 신호를 검출하였다. 선행연구와 동일한 방법으로 고주파 성분의 데이터의 차이를 분석하였다. 나. 2차년도(2018) - 2년차 연구내용: 임상시험을 통한 협착 진동 검출 알고리즘 개발 ▶ 본 임상시험 진행을 통한 검증: 병원 환자로부터 임상시험 진행 ▶ 정상군/환자군 구분 진단 기술 개발 다. 연구결과 CAG의 결과와 비교했을 때 WRG 데이터 분석의 민감도와 특수성은 80%와 84%이었다. WRG는 left anterior descending artery의 민감도와 특이성이 각각 81%와 79%이고, left circumflex artery의 75%, 89%, right coronary artery의 85%와 82%임을 보여주었다. 다변량 분석에서 알고리즘에 의한 양성 판정은 심혈관질환에 대한 독립적인 예측 요인이었다. 연구개발결과의 중요성 ▶ 초음파 도플러 바이브로메트리 기술을 이용한 관상동맥 질환 진단을 할 수 새로운 진단방법에 대한 가능성을 발견하였다. ▶ 이러한 기술이 상용화가 되면 기존의 운동부하검사와 심혈관 CT검사가 불가능한 환자들이나 이러한 고가의 진단기구들이 없는 곳에서도 위해성이 없는 안전한 검사가 가능할 수 있다. ▶ 기존 심초음파 진단기기에 해당 기술이 탑재되기에 용이하다. (출처 : 요약문 3p) |