초록 |
핵심기술 ◦ 들쭉 추출물을 이용한 광산화 억제효능을 통한 망막생소상피세포의 변성을 억제하고 궁극적으로 황반변성의 진행 및 발병 억제 ◦ 기억력 및 인지기능 개선 기능성 효과를 나타내는 건강기능식품원료 개발 및 상용화 최종목표 ◦ 천연물을 사용한 고령친화형 기능성 식품소재 개발 및 글로벌 제품화 - 글로벌 시장 진출용 천연물 고령친화형 눈건강 기능성식품 개발 - 글로벌 시장 진출용 천연물 고령친화용 뇌건강 기능성식품 개발 개발내용 및 결과 ◦ 황반변성은 노화로 인해 분해되지 않는 시세포 대사산물인 리포푸신이 망막색소 상피세포에 축적되는데 이 때 UV, 청색광으로 인해 리포푸신(A2E)이 광산화되면 시세포의 사멸이 일어나게 되고 결국 황반변성으로 발달하게 됨. 들쭉 추출물은 이 A2E 광산화를 억제 하는 광산화 억제 효능이 뛰어나 개발원재료로 들쭉을 이용하였음. 기존 추출물의 기능성을 극대화하기 위해 HP20-resin을 통한 분획공정을 개발하여 기존보다 지표성분 함량이 다섯배 증가하였고 기존 추출물보다 10배 광산화 억제 효력이 증가하였음. 이후 단회투여 및 반복투여 독성시험과 유전독성시험을 수행하여 안전성을 확인하였음. 연구결과를 FDA에 제출하여 성공적으로 미국 NDI에 등록되었다. (Docket No. : FDA-2015-S-0023) 현재 황반변성 피험자를 대상으로 인체적용시험을 수행중임. ◦ 원료 개발 및 기능성 검증 - 다시마를 이용한 기능성 소재 개발 및 대량생산공정 표준화 - 지표물질 validation - 기능성검증 : In vitro test, In vivo test, 인체적용시험 3건 - 기준규격 설정 ◦ 소재 안전성 검증 : 독성시험 ◦ 제형개발 및 시제품 개발 ◦ 소재 국내외 인허가 및 수출 - 식약처 개별인정(기억력 개선) 진행중 - 미국 NDI 신청 - 캐나다 NHP 인허가 진행중 - 해외 수출 ◦ 논문 : SCI급 1편, KCI 1편 기술분야 배경 ◦ 황반변성은 습식 황반변성과 건식 황반변성으로 나뉘는데 습식 황반변성만 사용가능한 의약품이 있고 전체 황반변성의 90%를 차지하는 건식 황반변성은 사용가능한 의약품이 없는 상황임. ◦ 국내산 천연물원료인 굴과 다시마를 이용하여 뇌 기능 저하의 억제와 뇌 기능 향상 또는 개선을 위한 식품 소재의 개발과 이들의 글로벌 시장 진출을 위한 브레인푸드로 개발 핵심개발 기술의 의의 ◦ 이전 들쭉추출물의 황반변성 예방 및 치료용도에 대한 기술을 업그레이드 하여 들쭉 분획물의 황반변성 예방 및 치료용도에 대한 국내 특허 및 PCT출원 ◦ 또한 미국 NDI에 등록함으로써 국내 개별인정여부와 관계없이 미국시장에 진출할 수 있는 기반 확보 ◦ 국민소득수준의 증가와 삶의 질 향상, 고령화 사회로의 진입에 따라 건강의 유지 및 증진이 무엇보다 중요하다는 사회적 트렌드가 형성됨 적용 분야 ◦ 건강기능식품 ◦ 식이보충제 (dietary supplement) ◦ 건강기능식품 원료 및 식품 ◦ 수산물 고부가가치화 및 상용화 ◦ 건강기능식품 기능성 검증 기초자료 (출처 : 최종보고서 초록 4p) |