| 초록 |
□ 연구의 목적 및 내용 본 연구에서는 정형외과 및 성형외과에서 골결손, 골암, 기타 난치성 질환 치료를 위하여 3D 프린팅 기반 골 조직 재건용 대체 보조기기를 개발함에 있음. 특히 골 대체 보조기기는 생체 내에 삽입되어 골 기능 복원을 유도하게 되는데 여기서 제안하는 핵심기술은 두 가지 이상의 소재를 혼용하여 독성을 낮추고 강도 높은 환자 맞춤식 골 대체기기를 개발하는데 초점을 두고 있음. 금속 소재를 이용한 주요 지탱 부위에 응력을 더해주고 주요 대체 부위는 생분해성 소재를 이용하여 골 재건을 유도함. 여기에 3D 프린팅 기술을 통한 환자 맞춤형태로 치료 효과를 극대화 시킬 수 있음. 본 연구는 1세부인 의료기관과 2세부인 연구기관의 공동 연구로 진행되며 1세부에서는 주로 생분해성 소재를 이용한 인공지지체 제작과 전임상적 적용을 위한 평가를, 2세부에서는 금속성 소재를 이용한 응력 계산 기반 인공지지체 제작과 성능평가를 토대로 총괄에서는 이를 융합하여 하이브리드 인공지지체를 완성하고 이를 실제 생체에 적용함에 있음. <1세부> - 인공지지체에 사용 될 생분해성 소재를 이용한 3D 프린팅 기반 CAD/CAM 기술 개발 - 하이브리드 인공지지체 중 생분해성 소재를 이용한 인공지지체 설계 기술 개발 - 생분해성 기반 인공지지체 in vitro 및 in vivo 평가 - 전임상 시험을 통한 독성 및 안정성 확인 - 공인기관을 통한 개발 인공지지체의 검증 - 컨설팅을 통한 인허가 전략 수립 <2세부> - 골 마디 및 신체 부위 별 응력 계산 프로토콜 확보 - 응력 계산 기반 금속소재의 인공지지체 프레임 전략 설계 및 CAD/CAM기술 확보 - 금속 분말을 이용한 금속성 인공지지체 제작에 대한 원천기술 확보 및 생산 - 금속 분말을 이용한 금속성 인공지지체에 대한 안정성, 독성 평가 - 생분해성 소재 및 금속성 소재의 융합 기술의 공정 기술 개발 □ 연구개발성과 본 연구를 통하여 난치성 골질환을 극복할 수 있는 신개념의 3D 프린팅 기반 하이브리드 인공지지체가 개발되고 이와 관련된 SCI급 논문 15편 이상 게재가 예상되며 관련된 특허 또한 제작 기술에 대한 7개 이상의 주요 원천기술 특허 출원 및 등록을 토대로 특허 포트폴리오 작성을 계획하고 있으며 3D 프린팅 기반 기업에 대한 MOU 및 기술이전을 토대로 원내 생산시설 확보 및 유치를 계획하고 있음. 서울성모병원 cGMP내 의료기기 3D프린팅 장비를 확보함. □ 연구개발성과의 활용계획 (기대효과) 본 원천기술의 개발은 골 질환 관련 난치성 질병을 획기적으로 치료할 수 있는 의료기기로 자리잡을 수 있고 기존의 각 소재별 인공지지체의 약점을 상호보완할 수 있는 만큼 그 사업성 가치 또한 충분한 잠재력을 가지고 있음. 본 기술로 향후 본 기술만을 위한 원내 기업을 유치시키고 빠르고 정확한 치료를 위한 새로운 패러다임을 형성할 수 있을 것으로 기대함. (출처 : 요약문 4p) |
