| 초록 |
3. 주요 연구결과 가. 국내 바이오 혁신생태계 지원 현황 □ 정부 정책 및 R&D 지원 ○ 바이오경제를 주도하는 글로벌 바이오강국 실현을 위해 정부에서는 민간생태계 기반 조성에 주력 ○ 바이오헬스 생태계 조성을 위해 정부는 연구개발 인프라와 사업화 지원을 확대하고, 연구자-의료계-산업계 네트워크를 강화해나갈 계획을 제시 □ 글로벌 경쟁력 수준 ○ 2015년 한미약품이 기술수출 실적을 낸 이후로 글로벌 시장 진출 가능성을 제시하는 라이센싱 성과가 지속적으로 발생되고 있는 추세 ○ 세계 시장 규모에 비해 국내 시장 규모가 매우 작고, 라이센싱을 통한 기대수익이 저조하며, 해외 임상 3상을 수행할 수 있는 국내 기업이 부재하다는 점을 고려시 해외 직접 진출을 위한 경쟁력 확보가 중요 ○ 국내 임상시험 수행건수가 지속적으로 증가하여 세계 6위 수준이나 양적으로 증가했어도 임상 디자인 경쟁력 강화 등 질적 수준 제고가 필요 □ 벤처 등 민간 투자 지원 ○ 벤처투자 자금의 전체 규모 확대, 정부의 정책적 뒷받침 등으로 인해 국내 바이오/의료 분야 벤처투자는 활성화된 상태 ○ 바이오산업의 안정적인 성장을 위해서는 정부 연구개발의 기초 및 기반연구 투자, 초기 벤처기업 단계에서 벤처투자, 개발 후속 단계에서 대형 제약사의 전략적 투자 및 기업공개를 통한 민간 투자금 유치의 전체 과정이 원활하게 연계될 필요 나. 바이오 혁신네트워크 분석 결과 □ 임상시험 네트워크 분석 ○ 국내 기관들이 참여한 미국 임상시험 데이터를 분석한 결과, 글로벌 수준에서의 대외 협력 관계 확대와 지속적 협력 관계 유지 필요 ○ 국내 임상시험 초기 구간에 비해 최근에 임상시험 협력의 국제적 네트워크 상에서의 중심성은 증가 ○ 임상 1, 2상 등 단계별 임상시험 참여 확대 및 질병 분야별 협력 관계의 다양화 필요 □ CAR-T 사례 ○ CAR-T 기술은 건강한 사람 또는 암 환자의 혈액에서 T세포를 추출한 뒤 바이러스 벡터를 이용하여 암 세포 특이적 키메릭 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 발현하도록 한 뒤 환자에 재주입하는 방식 ○ CAR-T 치료제가 미국 FDA에서 신속 승인절차로 혁신신약으로 지정되면서, 유전자 및 세포치료제 분야에서 난치성 질환을 치료할 변곡점을 만들 가능성을 제시하고 있는 분야 ○ 국내에서는 큐로셀, 유틸렉스, 앱클론, 녹십자셀, 바이로메드, 바이오큐어팜 등의 기업이 CAR-T 치료제 개발에 착수 □ 정부지원 R&D 네트워크 ○ 바이오분야 정부지원 과제 중 주제간 협력 연구를 수행하기보다는 협력관계가 없는 과제의 비중이 높게 나타남 ○ 정부지원 과제 현황 분석결과, 최근들어 산업바이오, 신약개발, 진단의료기기 영역 등으로 집중되는 경향을 보였으며, 대학은 생명현상 및 기능연구 분야에 집중하는 반면, 기업은 바이오신약개발기술, 난치성질환치료기술 등에 집중하는 경향 마. 정책적 시사점 □ 정부의 전략적 R&D 지원 강화 필요 ○ 대학, 출연연 등 공공기관의 고유 역할에 집중하되 기업과의 협력 확대를 위해서는 지속적인 제도개선 노력이 병행될 필요 ○ 정부지원 펀드, 기업 펀드 등 다양한 산학공동연구모델 개발이 필요하며, 기업이 적극적으로 참여할 수 있는 참여 유인책 마련 필요 □ 생태계 취약점 극복을 통한 경쟁력 확보 ○ 병원을 중심으로 수행되는 임상시험 노하우를 R&D 역량 제고로 연계시키기 위한 규제 개선, 인센티브 부여 등의 개선 노력 필요 ○ CRO, CMO, CSO와 같은 단계별 다양화된 기관협력 모델에 대한 고민 필요 ○ 벤처 캐피탈 등 투자자의 전문성 제고와 투자형태의 다양화 □ 해외 글로벌기관(기업)과의 협력 네트워크 확대 및 R&D역량 강화 ○ 과학에 기반한 산업 특성상 과학기술에 대한 기본 역량이 강화될 필요가 있으며, 정부는 기초연구에 대한 지원을 지속적으로 확대할 필요 □ 혁신 시드 확보를 위한 협력 및 전략 다양화 ○ 혁신적 아이디어에 대한 국내 자체 조달 뿐만 아니라, 중국과 같은 해외 기업과의 인수합병 등을 통한 역량 확보 ○ 기업의 혁신성을 제고하고, 혁신적 바이오기술의 발굴 및 초기 투자 인큐베이팅을 위한 정부지원 프로그램 발굴(예: 이스라엘 FutuRX) (출처 : 요약문 7p) |
