| 초록 |
□ 핵심기술 ◦ 생분해성 천연 고분자 추출물을 사용한 마이크로 하이드로겔과 치료용 방사성 동위원소인 I-131을 이용한 방사선 색전 기술 □ 최종목표 ◦ 시제품 생산 시설 구축 완료 ◦ 방사선 색전 간암 치료 의료기기에 대한 임상시험을 통하여 유효성 및 안정성을 확인함 ◦ 임상환자 대한 결과 도출 □ 개발내용 및 결과 ◦ 시작품의 개발, 비임상실험과 임상허가에 필요한 기술시험을 완료한 상태임 ◦ 시제품 개발을 위한 생산시설 설비 구축 ◦ 생산을 위한 GMP 환경 구축 ◦ 방사성동위원소 사용을 위한 KINS 시설 허가 ◦ 임상시험용 시제품 생산 ◦ 임상시험 계획서 개발 및 승인 ◦ 임상시험 개시 □ 기술개발 배경 ◦ 방사선 색전술은 전신마취와 개복술의 위험이 없어 안전함 ◦ 초기 암에 처리 시 간암 진행률을 감소시킴 ◦ 모든 간암환자에게 보편적으로 사용 가능 ◦ 부작용이 적고 있더라도 수일 내에 회복됨 ◦ 외과적 수술 요법으로 치료가 어렵고 제한적인 환자에게도 적용능함 □ 핵심개발 기술의 의의 ◦ Micro-CHI는 기존 방사선색전술의 재료와는 다른 생분해성 물질을 원료로 하이드로겔을 마이크로단위의 입자를 이용하는 새로운 기술임 ◦ 일정한 입자를 제조할 수 있도록 전기방사법을 이용하였고 입자를 생산하기 위한 최적의 전기방사 조건을 맞추어야 하며 고분자를 이용한 제형화 기술뿐만 아니라 방사화학, 의학 등 다양한 종류의 문학이 융합된 기술임 ◦ Micro-CHI는 순수 국내 기술력으로 개발된 제품으로 임상시험 진행중에 있으며 임상시험 진행 후 제품 판매될 예정임 ◦ 해외기술 지도 및 기술이전을 통하여 국내뿐만 아니라 해외진출 가능성이 높음 □ 적용 분야 ◦ 간암 치료 분야, 중재적 시술 분야 (출처 : 초록 - 3. 개발결과 요약 5p) |
