| 초록 |
본 발명은 안지오텐신―Ⅱ―수용체 차단제, 약학적으로 허용되는 그의 염 또는 그들의 이성질체와 치아자이드계 화합물, 약학적으로 허용되는 그의 염 또는 그들의 이성질체의 방출성이 제어된 약학 조성물과 그 복합 제제화 기술에 관한 발명이다. 보다 상세하게는, 안지오텐신―Ⅱ―수용체 차단제 단일 제제와 치아자이드계 화합물 단일 제제를 동시에 복용하는 경우보다 방출성이 제어된 복합제로 제제화하여 복용함으로써 약리학적 및 임상학적 항압 효과와 합병증 예방 효과를 극대화 할 뿐 아니라 부작용을 더욱 감소시켜 주는 제제화 기술에 관한 발명이다. 특히, 함유되는 복합성분 각각의 체내 약리작용 발현 시간을 고려하여 시간차를 두고 약물을 투여하는 시간차 투약 이론(Chronotherapy)를 근간으로, 저녁 시간대에서 수면을 거쳐 이른 아침시간까지 혈압조절이 가능하면서 야뇨와 같은 부작용을 감소시키도록 안지오텐신―Ⅱ―수용체 차단제와 치아자이드계 화합물을 제어 방출함으로써 항압 효과를 최대화하는 기술에 관한 발명이다. 뿐만 아니라, 각 성분의 생체 리듬학적(Biorhythm) 약리 작용 발현 곡선에 따라 일정한 시간대에 각각 최고의 효과를 발휘하게 함으로써 두 성분의 항압 효과와 합병증 예방 효과가 24시간 균등하게 유지되도록 체내에서 안지오텐신―Ⅱ―수용체 차단제를 선 방출 시키고 치아자이드계 화합물을 지연 방출할 수 있도록 설계된 약물 전달 시스템(Drug Delivery System)에 관한 것이다. 따라서 본 발명은 복합 성분의 종합적 치료 효과를 극대화 시키는 시간차 투약 이론(Chronotherapy)를 제제화하여 고혈압에 의한 최고의 혈압상승과 수반되는 심장마비, 심근경색, 뇌경색, 뇌졸중으로 인해 최고의 치사율을 보이는 일상의 활동시간인 이른 아침시간 대(아침 6시~오전12시경)까지 최대의 항압 효과와 합병증 예방 효과를 나타내며, 복합 제제의 투약 시간을 저녁 식사 시간대에 단 한번(1일 1회 복용)으로 맞춤으로써 환자에게 복약 준수를 간편하게 해주고 처방의에게 처방에 대한 소신과 복약 지도를 간편하게 해줄 수 있는 제제화 기술이기도 하다. |
