초록 |
의료용 전기-파우더를 제제하는 방법 및 공정이 서술되어 있다. 이 전기-파우더는 화학적 및 생물학적 물질의 제제로부터 생성되어 분말 흡입 장치의 기능성을 위한 정전기 충전 및 도우징에 적합한 전기-파우더를 형성한다. 상기 방법 및 공정으로부터 생성된 전기-파우더는 0.5-5㎛ 범위의 크기를 갖는 내용물의 50% 또는 그 보다 많은 것을 나타내는 미세 입자 프랙션으로 분말 의료용 포뮬레이션 또는 활성 파우더 물질을 형성하고, 0.1×10 -6 내지 25×10 -6 C/g 정도의 충전후 질량 당 절대 비전화를 정전기 특성에 제공하고 0.9g/ml 보다 작은 탭 밀도 및 0.5 보다 작은 물 활성도 a w 를 전하 붕괴율 상수 Q 50 gt;0.1초에 제공한다. 이 공정에서, 활성 물질은 일반적으로 약제학적으로 활성화되는 화학적 또는 생물학적 물질, 예를 들어 폴리펩티드 또는, 단독으로 선택되거나 하나이상의 부형제와 함께 혼합되거나 또는 블렌딩되는 임의의 다른 대응 물질인데, 상기 부형제는 의료용 분말 물질 또는 분말 의료용 포뮬레이션의 정전기 특성을 개선시키기 위한 화합물이다. 또한, 전기-파우더는 활성 물질이 캡슐화되도록 하는 방식으로 부형제로 마이크로크기의 파우더를 코팅함으로써 마이크로-캡슐화로서 형성됨으로써, 파우더 정전기 특성이 주로 부형제로부터 생성되도록 한다. |