| 초록 |
본 발명은 체외진단용 정량검사의 정확도 검증을 위한 이차원 플롯 생성장치 및 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 이차원 플롯 생성장치 및 방법은 검증대상 검사법을 입력받는 입력부; 상기 입력부로부터 검증대상 검사법을 전달받아, 표준물질에서 검증대상 검사법으로 분석물질(analyte)을 측정하거나, 환자 검체(Commutable frozen serum)를 검증대상 검사법과 참고검사법으로 측정하는 측정부; 표준물질, 참고검사법, 검사의학적 유의성 판정기준들을 저장하는 데이터 저장부; 이차원 플롯을 구성하고 상기 플롯의 행에 상기 데이터 저장부에 저장된 유의성 판정기준들을 배치하고, 상기 플롯의 열에는 검증대상 검사법에 의해 표준물질로부터 측정된 분석물질(analyte)의 농도값 평균 또는 참고검사법에 의해 환자검체로부터 측정된 분석물질(analyte)의 농도값이 위치할 수 있는 영역들을 가상으로 설정하여, 상기 각각의 유의성 판정기준에 해당되는 영역들에 대한 검사의학적 유의성 범위를 구획하는 생성부 및 상기 입력부, 측정부, 데이터 저장부 및 생성부를 제어하여, 상기 생성부가 이차원 플롯을 생성할 수 있도록 제어하며, 생성된 이차원 플롯이 표시수단을 통해 사용자에게 디스플레이 되도록 제어하는 제어부를 포함하는 것을 특징으로 한다. |
