초록 |
본 발명은 보툴리눔 독소의 안정성이 개선된 약제학적 액상 조성물에 관한 것으로서, 보툴리눔 독소, 폴리솔베이트 20, 및 메티오닌을 포함하는 약제학적 액상 조성물을 제공한다. 또한 본 발명은 보툴리눔 독소, 폴리솔베이트 20, 메티오닌, 및 이소루신을 포함하는 약제학적 액상 조성물을 제공한다. 본 발명의 약제학적 액상 조성물은 보툴리눔 독소의 안정화제로 동물 유래의 단백질인 알부민 또는 젤라틴 대신 아미노산으로서 메티오닌 또는 메티오닌과 이소루신의 조합 및 계면활성제로서 폴리솔베이트 20을 사용하여, 보툴리눔 독소 약제학적 조성물을 투여받는 환자가 혈액 유래 병원균 또는 전염성 미생물에 감염되는 잠재적인 위험성을 줄일 수 있고 인체에 대한 안전성을 증대시킬 수있다. 또한 본 발명의 약제학적 액상 조성물은 환자에게 투여해야 하는 경우 액상 형태이기 때문에 사용자가 편리하게 사용할 수 있다. 더불어 본 발명의 약제학적 액상 조성물은 계면활성제 또는 아미노산만을 단독으로 사용하는 경우보다 액상 상태에서의 보관 안정성이 월등하고 냉장 조건뿐만 아니라 25~37℃의 상온에서도 장기간 보툴리눔 독소의 활성이 유지되므로, 냉장 조건을 유지할 수 없는 비상시에도 보존 안정성을 가질 수 있는 장점이 있다. |