초록 |
본 발명은 스트렙토코커스 속 미생물로부터 유래한 스트렙토키나제의 정제방법에 관한 것으로 더 상세하게는 인체 주사제 용도로 사용하기 위해서는 최종적으로 정제된 최종산물에는 스트렙토도르나제 뿐 아니라 여러 불순물들, 특히 인체에 악영향을 미치는 스트렙토리신(용혈독소, streptolysin 0), 내독소(endotoxin), 발열물질(pyrogen) 등이 제거되고 스트렙토키나제 만이 고농도로 존재하여야 하는데 본 발명은 바로 이러한 물질들을 효과적으로 제거하고 스트렙토키나제 만을 고순도로 정제하는 방법을 제공하는 것이다. 이를 위하여 본 발명은, 첫째, 양이온과 음이온 교환수지를 사용한 이온크로마토그라피법을 이용하여 불순물을 제거하는 단계, 둘째, 스트렙토리신을 제거하기 위하여 콜레스테롤을 농축액에 첨가하고 열처리를 가하는 단계, 셋째, 분자량의 차이를 이용한 한외여과막을 이용한 내독소 및 발열물질을 제거하는 단계를 고안, 발명함으로서 주사제 용도의 스트렙토키나제를 함유한 혈전용해제를 제조하는 것에 특징이 있다. |