| 초록 |
수지상세포(dendritic cell, DC) 면역 치료(immunotherapy)는 한가지 독성 반응(toxic response)이 약하고, 이용 전망이 광범위한 면역치료 전략으로서 1998년부터 전이성 신세포암(metastatic renal cell carcinoma, mRCC)에 대한 치료과정에서 광범위하게 연구되었으며, 또한 2007년 5월 한국 FDA에서는 한 가지 CreaVax RCC라고 불리우는 자가 DC 백신이 mRCC의 치료에 이용되는 것을 허용하였다. 최근 이미 31차의 비확율적 대조군에 대한 Ⅰ/Ⅱ 단계 임상 실험(clinical trial)을 통하여 DC 면역 치료로 mRCC 환자를 치료하는 안정성과 유효성에 대하여 연구하였다. 비록 실험 결과로 부터 DC 치료의 안정성과 일부분 mRCC 환자에 대한 치료 유효성이 입증되었지만 이러한 임상 실험은 실험 샘플의 선택, DC 백신의 표준화, 면역학적 종점(immunological endpoints)과 임상적 종점(clinical endpoints)의 선택과 평가 등 방면에서 통일적인 표준화가 어려우며, 또한 서로 다른 실험 결과에 대하여 직접 비교할 수 없다. 그리고 진행된 실험은 비확율적 대조 샘플에 대한 임상적 연구이므로 DC 면역 치료의 이용이 제한되었다. 그러므로 임상 실험 설계 방안을 심층적으로 최적화하여 DC 면역 치료가 mRCC 환자에 대한 임상치료 효과를 객관적으로 평가하여야 하며, 임상 실험 과정에서 DC 면역치료와 mRCC 치료를 결합한 치료 효과에 대한 평가를 강화하여 mRCC를 더욱 효과적으로 치료하는 전략을 개발하여야 한다. |
